Kai nurodote lanksčias kraujo gliukozės matuoklio, CPAP aparato ar implantuojamo monitoriaus grandines, žodžiai „turėtų būti gerai“ nėra pakankamai geri. Medicinos prietaisų gamintojai susiduria su reguliavimo patikrinimu, kurio nedaro plataus vartojimo elektronikos pirkėjai, o IPC/JPCA-6202 3 klasės standartas egzistuoja, nes gedimas medicinos kontekste gali pakeisti gyvenimą. CSNT-EMS Dongguane tiekėme 3 klasės mazgus kelioms medicinos prietaisų įmonėms, o dažniausia klaida, kurią matome, yra tai, kad inžinierių komandos 3 klasę laiko tik griežtesne 2 klasės versija.
Ką 3 klasė iš tikrųjų reiškia medicinos prietaisų gamybai
3 IPC-JPCA-6202 standarto klasė nustato tris neaptartinas ribas, kurios išskiria jį nuo 2 klasės.
Laidininko plyšio leistinoji nuokrypa sugriežtinama nuo wl, mažesnio nei -pusė trajektorijos pločio arba lygi (2 klasė), iki wl, mažesnė arba lygi vienam-trečdaliui pėdsako pločio (3 klasė). Tai svarbu smulkaus-aukšto grandinėse, kur pakartotinio lenkimo metu įtrūkimas gali išplisti į atvirą pėdsaką.
Minimalus atplėšimo stiprumas išlieka 0,49 N/mm laidininkams ir 0,34 N/mm dengiamajam sluoksniui pagal IPC/JPCA-6202. Tačiau 3 klasės tikrinimo protokoluose reikalaujama 100 procentų vizualiai patikrinti kiekvieną lanksčią sritį, o ne imti mėginius.
Ko gero, svarbiausia, kad 3 klasė reikalauja nulinio delaminacijos lankstumo zonoje. 1 ir 2 klasės leidžia nedidelį kraštų atsisluoksniavimą, kuris neturi įtakos elektrinei funkcijai. 3 klasė neturi.
Pagrindiniai medicinos prietaiso FPC medžiagų reikalavimai
Medicininių mazgų substratas beveik visada pasirenkamas ant poliimido (PI), o ne ant poliesterio (PET). PI siūlo aukštesnę stiklėjimo temperatūrą (paprastai aukštesnę nei 250 laipsnių Celsijaus) ir išgyvena kelis pakartotinio srauto ciklus, įprastus montuojant medicinos prietaisus.
„Panasonic R{0}}F777“ dažnai naudojamas medicinos reikmėms. Jo 0,525 N/mm atskyrimo stipris viršija IPC/JPCA-6202 2 klasės minimumą ir patogiai įveikia 3 klasės slenkstį. 50 mikrometrų PI storis užtikrina pakankamą dielektrinį stiprumą ir išlaiko plokštę pakankamai lanksčią, kad būtų galima dėvėti.
Jei medicinos prietaisas bus sterilizuojamas autoklave arba gama spinduliuote, prieš pasirinkdami medžiagas, patvirtinkite šiuos procesus su gamintoju. Kai kurie dengiamųjų sluoksnių klijai suyra pakartotinai veikiant autoklave.
Dėl biologinio suderinamumo reikalavimų, pasirenkant dangą, medicinos reikmėms paprastai teikiama pirmenybė{0}} be halogenų. „Taiflex FHK0515“ behalogeno{3} danga atitinka šį reikalavimą ir yra suderinama su standartiniais laminavimo profiliais.
3 klasės medicininio FPC pjūvis
Medicinos prietaiso FPC paviršiaus apdailos svarstymai
ENIG yra labiausiai paplitusi medicininių mazgų paviršiaus apdaila. Nikelio storis nuo 3 iki 6 mikrometrų ir aukso storis nuo 0,05 iki 0,125 mikrometrų viename sluoksnyje užtikrina puikų litavimą ir galiojimo laiką prietaisams, kurie prieš surinkimą gali būti atsargose kelis mėnesius.
Implantuojamiesiems medicinos prietaisams kartais nurodomas paauksavimas (kietasis auksas, mažiausiai 0,5–1,0 mikrometro) kontaktiniams paviršiams, kurie yra sujungti su ZIF jungtimis įrenginio korpuso viduje. Storesnis aukso sluoksnis yra atsparus korozijai per visą įrenginio naudojimo laiką.
Paprastai OSP nerekomenduojama naudoti medicininiams mazgams, nes atliekant vieną{0}}taikymo procesą, neįmanoma išlaikyti kelių pakartotinio srauto profilių, būdingų medicinos prietaisų surinkimui.
Matmenų tolerancijos ir švaros standartai
Medicinos prietaisai dažnai turi mažus erdvės apribojimus, dėl kurių jie tampa miniatiūrizuoti. IPC/JPCA-6202 3 klasė nurodo toliau išvardytas kritines leistinas grandines, naudojamas medicinos reikmėms.
Jei pėdsakų plotis mažesnis nei 0,10 mm, tolerancija yra plius arba minus 0,050 mm. Jei pėdsakų plotis yra 0,50 mm ir didesnis, tolerancija sugriežtinama iki plius arba minus 20 procentų vardinio pločio.
Mažiausias atstumas nuo plokštės krašto iki atokiausio laidininko turi būti bent 0,5 mm 3 klasei. Padengtos skylės vario storis turi būti vidutiniškai 15 mikrometrų, o joks atskiras matavimas mažesnis nei 8 mikrometrai.
Medicininių mazgų švaros reikalavimai nurodo didžiausią jonais ekstrahuojamą taršą – 1,2 mikrogramo kvadratiniame centimetre natrio chlorido ekvivalento, matuojant pagal IPC-TM-650 2.3.28B metodą.
Projektavimo kontrolinis sąrašas prieš išduodant užklausą dėl medicinos FPC
Prieš siųsdami užklausą bet kuriam gamintojui dėl medicinos prietaisų programų, patvirtinkite toliau nurodytus dalykus. Jūsų tiekėjas turi turėti galimybę dokumentuoti IPC/JPCA-6202 3 klasės sertifikatą atitinkamoms gaminių šeimoms. Paprašykite medžiagų duomenų lapo paketo, apimančio pagrindą, dangą ir paviršiaus apdailą, su biologinio suderinamumo duomenimis, jei reikia. Patikrinkite, ar gamintojas turi dokumentais pagrįstą pakeitimų kontrolės procesą, nes daugumoje reguliavimo režimų medžiagų keitimas turi būti patvirtintas iš naujo.
Mes nustatėme, kad įtraukus gamintoją ankstyvame projektavimo etape, kūrimo laikas paprastai sutrumpėja trimis–keturiomis savaitėmis, nes gamintojas gali pažymėti tolerancijos problemas prieš pjaunant įrankius.
